Nighttime Cardiovascular Events and Insomnia

Hintergrund: Die primäre Insomnie wird in mehreren wissenschaftlichen Studien als Prädiktor für verschiedene Krankheiten beschrieben. Es wurden direkte Zusammenhänge zwischen Insomnie und Depression, verschiedenen Angststörungen, Alkohol- und Drogenabhängigkeit sowie Selbstmordtendenzen beschrieben. Darüber hinaus kann Schlaflosigkeit auch zu einer Schwächung des Immunsystems führen, was das Risiko weiterer Krankheiten erhöht. Methoden: In dieser Pilotstudie wurden 30 Patienten aus dem Interdisziplinären Schlafmedizinischen Zentrum am Charité Campus Mitte mit primärer Insomnie untersucht (m = 9, f = 21). Jeder Patient erhielt 24-Stunden-EKG sowie eine Aktimetrie. Die Hypothese der Studie war, einen direkten Zusammenhang zwischen Herzrhythmusstörungen und primärer Insomnie zu darzulegen, da Herzrhythmusstörungen zu Erregung und somit zu Schlafstörungen führen können und umgekehrt. Ergebnisse: Der Schweregrad der Insomnie (ISI) zeigte in dieser Studie hauptsächlich eine milde bis moderate Insomnie. In der Gesamtgruppe der Patienten nahmen die Werte sowohl der durchschnittlichen Herzfrequenz (Tag: 78,8 bpm; Nacht: 66,5 bpm) als auch der durchschnittlichen Anzahl von Herzrhythmusstörungen (Tag: 565,9; Nacht 100,5) nachts im Vergleich zur Tageszeit mit p signifikant ab <0,05. Sieben Patienten (männlich: 2, weiblich: 5) zeigen während der Nacht ein non-dipping der Herzfrequenz. Bei der Anzahl der Herzrhythmusstörungen wiesen die weiblichen Probanden (n=21) eine größere Varianz sowie eine höhere durchschnittliche Gesamtzahl (n=783,05 ±1135,2) auf als die der männlichen Probanden (n=391 ±348,48). Die mittlere Anzahl der Herzrhythmusstörungen in der Nacht liegt bei den männlichen Probanden leicht höher (n=108,4 ±95,9) als bei den weiblichen Probanden (n=95,7 ±123,1). Erwartet hätte man eine insgesamt höhere Anzahl an Herzrhythmusstörungen bei den Männern, da statistisch gesehen mehr Männer an Herzkreislauferkrankungen leiden als Frauen. Der tatsächlich berechnete Schlaf war signifikant kürzer als die gesamte Schlafenszeit im gesamten Kollektiv (6: 24 Stunden von 8: 08 Stunden). Diese Ergebnisse zeigen eine verringerte mittlere Schlafeffizienz von 80%. Es gibt keine lineare Korrelation zwischen der Schlafeffizienz und der Gesamtzahl der nächtlichen Herzrhythmusstörungen sowie zwischen Herzrhythmusstörungen und der Wachphasen. Schlussfolgerung: Patienten mit leichter bis mittelschwerer Insomnie haben tendenziell kein erhöhtes Risiko, Herzrhythmusstörungen und folglich Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu entwickeln. Weitere Studien sollten sich mit diesem Thema der primären Insomnie und nächtlichen Herzrhythmusstörungen befassen - eine größere Gruppe von Patienten und eine Kontrollgruppe sollten in Betracht gezogen werden. Die Gruppe der Insomniker sollte spezifischer phänotypisiert werden, insbesondere nach Schweregrad, Symptomen, Dauer der Symptome, Schlafzeit.Introduction: Insomnia is named as predictor of various diseases within several scientific studies. Direct connections were described between insomnia and depression, various anxiety disorders, alcohol and drug addiction as well as suicidal tendencies. In addition to those, insomnia may also cause weakening of the immune system, which increases the risk of further diseases. Methods: In this pilot study 30 patients from the outpatient clinic for sleep disorders at Charité Campus Mitte with primary insomnia were examined (m=9, f=21). Each patient received a long- term ECG as well as an actimetry measurement for 24 hours. The basic idea of the study was a direct relationship between cardiac arrhythmias and primary insomnia, because cardiac arrhythmias can lead to an arousal and therefore to sleep interruption and vice versa. Results: The main ISI-Score showed a mild to moderate insomnia. In the total group of patients the values both of the average heart rate (day: 78,8bpm; night: 66,5bpm) and the average number of arrhythmias occurred (day: 565, 9; night 100, 5) decreased significantly at night time compared to the day time with p<0, 05. Seven patients (male: 2, female: 5) show a non-dipping of heart rate during the night. In terms of the total number of cardiac arrhythmias the data of the female patients (n=21) showed a wider range and a higher average total number (CD, cardiac dysrhythmias=783) compared to the male patients (=391). The average number of cardiac dysrhythmia at night was minimal higher in male (CD (night) m=108) than in female patients (CD (night) f=96). One would have expected an overall higher number of cardiac dysrhythmia in the male patients because men suffer cardiovascular diseases more often than women. The actual sleep calculated was significantly shorter than the total bedtime in the total collective (6:24hrs out of 8:08hrs). These results led into a reduced middle sleep efficiency of 80%. There is no linear correlation between sleep efficiency and the total number of cardiac dysrhythmias by night as well as between the last mentioned and nocturnal awake phases. Conclusion: Patients with mild to moderate insomnia tend to have no increased risk of developing cardiac arrhythmias and consequently developing cardiovascular diseases. Follow-up studies should deal with this topic of primary insomnia and cardiac dysrhythmia by night- a larger group of patients and a control group should be considered. The subject group for insomnia should be better phenotyped, especially by severity, symptoms, duration of symptoms, sleep time

Development and validation of the Cholinergic Urticaria Quality-of-Life Questionnaire (CholU-QoL)

Hintergrund: Urtikaria ist eine der häufigsten dermatologischen Erkrankungen und kann in verschiedene Untergruppen eingeteilt werden. Die cholinergische Urtikaria, nachfolgend CholU genannt, gehört zur Gruppe der chronisch induzierbaren Urtikaria und ist charakterisiert durch kleine juckende Quaddeln, die nach sportlicher Aktivität auftreten oder durch andere Reize, welche schwitzen auslösen, verursacht werden. Diese Patienten sind aufgrund der Symptome starken Einschränkungen in ihrem täglichen Leben und einem hohen Leidensdruck ausgesetzt. Aufgrund der Besonderheit der Auslösbarkeit der Symptome, gibt es bisher kein adäquates Instrument, um diese Beeinträchtigung der Lebensqualität zu bewerten. Ziel: Das Ziel dieser Arbeit war die Entwicklung und Validierung eines Fragebogens zur Erfassung der Lebensqualität bei Patienten mit CholU, nachfolgend CholU-QoL genannt, und somit die Entwicklung des ersten krankheitsspezifischen Lebensqualitätsfragebogens im Bereich der chronisch induzierbaren Urtikaria. Methoden: Potentielle CholU-QoL Fragen (Items) wurden mit Hilfe von lose strukturierten Patienteninterviews, Expertenmeinungen und einer Literaturrecherche entwickelt. 96 mögliche Items wurden im darauf folgenden Entwicklungsschritt an 50 CholU-Patienten getestet und anhand einer Impaktanalyse (impact analysis) unter Berücksichtigung der Augenscheinvalidität (face validity) durch die Kernentwicklergruppe auf 28 CholU-QoL Items reduziert. Diese wurden anschließend in einem Validierungsprozess auf Validität, Reliabilität und Einflussfaktoren an 88 CholU- Patienten getestet. In einem letzten Schritt wurde zusätzlich eine englische (amerikanisch-kanadische) Version des endgültigen CholU-QoL entwickelt. Ergebnisse: Der endgültige CholU-QoL, bestehend aus 28 Items, zeigt eine Einteilung in die fünf Domänen „Symptome", „funktionelles Leben", „soziale Interaktion", „Therapie" und „Emotionen" mit ausgezeichneter interner Konsistenz (internal consistency). Weiterhin zeigt der CholU-QoL einen validen Gesamtscore und ein gutes Niveau der Konvergenzvalidität (convergentvalidity), der Gruppenvalidität (known-groups validity) sowie der Test-Retest-Reliabilität. Außerdem zeigten sich keine signifikanten Einflussfaktoren auf den CholU-QoL-Gesamtwert. Schlussfolgerungen und klinische Relevanz: Der CholU-QoL ist das erste krankheitsspezifische Instrument zur Erfassung der Lebensqualität bei Patienten mit CholU. Es kann die Beurteilung und Dokumentation im routinemäßigen Patientenmanagement verbessern und als nützliches Instrument in zukünftigen klinischen Studien dienen.Background: Urticaria is one of the most common skin diseases, that can present in various forms. Cholinergic urticaria (CholU) belongs to the group of chronic inducible urticaria and is characterized by the appearance of itchy wheals, which occur after exercise or other stimuli that triggers sweating. These patients show a high burden of disease and suffer due to the limitations in their daily lifes. Due to the specific features of CholU none of the available quality of life (QoL) instruments are suitable for these patients and as of yet, there is no disease-specific instrument to assess their disease- related quality-of-life impairment. Objective: The aim of this work was the development and validation of a questionnaire to assess the quality of life in patients with CholU (CholU-QoL) and thus the development of the first disease-specific Quality-of-Life questionnaire in the field of chronic inducible urticaria. Methods: Semistructured patient interviews, expert opinions and a literature search lead to the generation of 96 CholU-QoL items. In the subsequent development step, these items were tested in 50 CholU patients and reduced to 28 CholU-QoL items by an item selection, which was performed by means of impact analysis complemented by an expert review for face validity. The resulting final CholU-QoL was then tested in a validation process for levels of validity, reliability and influence factors in 88 CholU patients. In a last step, an english (american-canadian) version of the final CholU-QoL was developed. Results: The final CholU-QoL, consisting of 28 items, shows a division into five domains ("symptoms", "functional life", "social interaction", "therapy", "emotions") with excellent internal consistency. The CholU-QoL also shows a valid total score and good levels of convergent validity, known-groups validity and test-retest reliability, as well as no significant drivers on the CholU-QoL total score. Conclusions and Clinical Relevance: The CholU-QoL is the first disease-specific instrument for measuring the quality of life in patients with cholinergic urticaria. It can improve the assessment and documentation of routine patient management and can serve as a valuable tool in future clinical trials

Quintupling or quadrupling inhaled glucocorticoids to prevent asthma exacerbations?

Non

Effect of Cardiac Arrest Center Protocol Implementation on Survival After Nontraumatic Out‐of‐Hospital Cardiac Arrest

Background Evidence on the effect of treatment at a cardiac arrest center (CAC) on clinical outcomes is incomplete and conflicting. The aim was to evaluate the effect of treatment at a CAC on survival after out‐of‐hospital cardiac arrest. Methods For this retrospective cohort study, data from all 790 consecutive patients admitted to our center from January 2018 to May 2023 after nontraumatic out‐of hospital cardiac arrest were analyzed. All CAC protocols were completely introduced in October 2020. The primary end point was death or unfavorable neurological outcome (cerebral performance category 3–5) at 90 days. Patients were stratified by Cardiac Arrest Survival Score. Results We compared 432 patients (54.7%) managed before to 358 patients (45.3%) after full CAC implementation. Their median age was 68 (interquartile range, 56–78) years before and 67 (interquartile range, 55–78) thereafter. Cardiac Arrest Survival Score was significantly higher before CAC introduction (median, 28.9% [interquartile range, 8.78–59.9]) than after (6.9% [interquartile range, 1.1–23.3]; P<0.01). The incidence of the primary end point did not differ significantly between the 2 periods in multivariable analysis (82.9% versus 84.3%; hazard ratio [HR], 0.95 [95% CI, 0.74–1.23]; P=0.7). However, there was significant statistical interaction between CAC implementation and Cardiac Arrest Survival Score (P<0.048). The risk of death or unfavorable neurological outcome at 90 days was significantly lower after than before CAC implementation (HR, 0.73 [95% CI, 0.54–0.98]; P=0.04) in patients with Cardiac Arrest Survival Score above the overall median of 15.5%. Conclusions Coordinated and specialized treatment in a certified CAC may not impact outcomes in patients with low survival probability after nontraumatic out‐of‐hospital cardiac arrest, but appears to improve survival in patients with intermediate and high survival probability