Quarterly vs. yearly clinical follow-up of remotely monitored recipients of prophylactic implantable cardioverter-defibrillators: results of the REFORM trial

Aims The rapidly increasing number of patients with implantable cardioverter-defibrillators (ICD) places a large burden on follow-up providers. This study investigated the possibility of longer in-office follow-up intervals in primary prevention ICD patients under remote monitoring with automatic daily data transmissions from the implant memory. Methods and results Conducted in 155 ICD recipients with MADIT II indications, the study compared the burden of scheduled and unscheduled ICD follow-up visits, quality of life (SF-36), and clinical outcomes in patients randomized to either 3- or 12-month follow-up intervals in the period between 3 and 27 months after implantation. Remote monitoring (Biotronik Home Monitoring) was used equally in all patients. In contrast to previous clinical studies, no calendar-based remote data checks were performed between scheduled in-office visits. Compared with the 3-month follow-up interval, the 12-month interval resulted in a minor increase in the number of unscheduled follow-ups (0.64 vs. 0.27 per patient-year; P = 0.03) and in a major reduction in the total number of in-office ICD follow-ups (1.60 vs. 3.85 per patient-year; P < 0.001). No significant difference was found in mortality, hospitalization rate, or hospitalization length during the 2-year observation period, but more patients were lost to follow-up in the 12-month group (10 vs. 3; P = 0.04). The SF-36 scores favoured the 12-month intervals in the domains ‘social functioning' and ‘mental health'. Conclusion In prophylactic ICD recipients under automatic daily remote monitoring, the extension of the 3-month in-office follow-up interval to 12 months appeared to safely reduce the ICD follow-up burden during 27 months after implantation. ClinicalTrials.gov Identifier NCT00401466 (http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00401466

Katheterablation von Vorhofflimmern

Bedingt durch die zunehmende Prävalenz der Rhythmusstörung Vorhofflimmern mit den assoziierten Morbiditäts- und Mortalitätsrisiken ist die Entwicklung und Etablierung kurativer Therapieverfahren von klinischem und wissenschaftlichem Interesse. Entsprechend dem pathophysiologischen Verständnis der Arrhythmie-induzierenden Triggeraktivität und des Arrhythmie-erhaltenden Flimmersubstrat mit der vorrangigen anatomisch-strukturellen Lokalisation beider Entitäten im Übergangsbereich der großen Pulmonalvenentrichter in den posterioren linken Vorhof wurden katheterinterventionelle Ablationskonzepte als potentiell kurative Therapien entwickelt. Limitationen der praktischen Umsetzung theoretischer Linienkonzepte ergeben sich aus komplexen anatomischen Gegebenheiten und instabilen Zugangsbedingungen infolge Atmung und kardialer Mobilität. Aufbauend auf non-fluoroskopischen Navigationssystemen wurden Verfahren für vollständig Modell-integrierte Ansätze der Ablationslinienplatzierung entwickelt, bei denen Planung, Durchführung und Validierung der Ablation an anatomisch korrekten dreidimensionalen CT-Modellen des linken Vorhofes erfolgen. Zur Verbesserung instabiler Zugangsbedingungen wurden Verfahren der Katheternavigation mittels steuerbaren Schleusensystemen eingeführt und in entsprechenden Studien mit klinischen Endpunkten validiert. Zu objektivierbaren Erfassung von Energietransfer und myokardialer Läsionsbildung während der Ablation wurden katheterinterventionelle Kontakttechnologien, die auf der Messung lokaler komplexer Impedanzen zwischen Katheter und Gewebe beruhen, in der ersten klinischen Anwendung erprobt und validiert. Mit diesen technologischen Entwicklungen gelangen eine zunehmend akkuratere klinische Umsetzung theoretischer Ablationskonzepte und damit eine Etablierung des Therapiekonzeptes als klinisches Standardverfahren. Eine zur Abschätzung des Nutzen/Risiko-Profils nötige detaillierte Komplikationsanalyse stellte die Ösophagusverletzung als schwerste Komplikation heraus, die mit 0,3% selten auftrat, aber für nahezu alle langfristigen Folgeschäden verantwortlich war. Entwicklungen zur periprozeduralen Visualisierung des Ösophagus mit paralleler intraösophagealer Temperaturmessung sind Ansätze zur Vermeidung dieser Komplikation in der Zukunft. Bedingt durch das Auftreten und die postinterventionelle Zunahme asymptomatischer Flimmerrezidive ist die Frage eines objektiven Vorhofflimmermonitorings von entscheidender Bedeutung für die Beurteilung der Effektivität der Ablation sowie weitergehende klinische und wissenschaftliche Fragestellungen; wie die Indikation zur Antikoagulation oder den Vergleich von Rhythmus- und Frequenzkontrolle. 7-Tage-LzEKGs und transtelephonische EKGs wurden als Standard zum Monitoring innerhalb klinischer Vorhofflimmerstudien etabliert. Entwicklungen im Bereich implantierbarer kontinuierlicher Rhythmusmonitore werden in Zukunft das Netz zur Erfassung asymptomatischen Vorhofflimmerns weiter verdichten

Safety of in-hospital insertable cardiac monitor procedures performed outside the traditional settings: results from the Reveal LINQ in-office 2 international study

Duration; Holding area; Insertable cardiac monitorDuració; Sala d'espera; Monitor cardíac inseribleDuración; Sala de espera; Monitor cardíaco insertableBACKGROUND: Historically, the majority of insertable cardiac monitor (ICM) procedures were performed in the cardiac catheterization (cath) lab, electrophysiology (EP) lab, or operating room (OR). The miniaturization of ICMs allows the procedure to be relocated within the hospital without compromising patient safety. We sought to estimate the rate of untoward events associated with procedures performed within the hospital but outside the traditional settings and to characterize resource utilization, procedure time intervals, and physician experience. METHODS: The Reveal LINQ in-Office 2 (RIO 2) International study was a single arm, multicenter, prospective study. Patients indicated for an ICM and willing to undergo device insertion outside the cath/EP lab or OR were eligible and followed for 90 days after insertion. RESULTS: A total of 191 patients (45.5% female aged 63.8 ± 26.9 years) underwent successful Reveal LINQ ICM insertion at 17 centers in Europe, Canada and Australia. The median total visit duration was 106 min (interquartile range [IQR]: 55-61). Patient preparation and patient education accounted for 10 min (IQR: 5-20) and 10 min (IQR: 8-15) of total visit duration, respectively. Preparation and education occurred in the procedure room for 90.6 and 60.2% of patients, respectively. There were no untoward events (0.0, 95% CI: 0.0-2.1%) though four patients presented with procedure-related adverse events that did not require invasive intervention. Physicians rated procedure location as convenient or very convenient. CONCLUSIONS: The Reveal LINQ™ ICM insertion can be safely and efficiently performed in the hospital outside the cath/EP lab or OR. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov identifier NCT02412488 ; registered on April 9, 2015.This study was sponsored by Medtronic, Inc

To Fix or to Learn? How Production Bias Affects Developers’ Information Foraging during Debugging

Developers performing maintenance activities must balance their efforts to learn the code vs. their efforts to actually change it. This balancing act is consistent with the “production bias” that, according to Carroll’s minimalist learning theory, generally affects software users during everyday tasks. This suggests that developers’ focus on efficiency should have marked effects on how they forage for the information they think they need to fix bugs. To investigate how developers balance fixing versus learning during debugging, we conducted the first empirical investigation of the interplay between production bias and information foraging. Our theory-based study involved 11 participants: half tasked with fixing a bug, and half tasked with learning enough to help someone else fix it. Despite the subtlety of difference between their tasks, participants foraged remarkably differently—making foraging decisions from different types of “patches,” with different types of information, and succeeding with different foraging tactics

Practical ways to reduce radiation dose for patients and staff during device implantations and electrophysiological procedures

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Katheterablation von Vorhofflimmern

Bedingt durch die zunehmende Prävalenz der Rhythmusstörung Vorhofflimmern mit den assoziierten Morbiditäts- und Mortalitätsrisiken ist die Entwicklung und Etablierung kurativer Therapieverfahren von klinischem und wissenschaftlichem Interesse. Entsprechend dem pathophysiologischen Verständnis der Arrhythmie-induzierenden Triggeraktivität und des Arrhythmie-erhaltenden Flimmersubstrat mit der vorrangigen anatomisch-strukturellen Lokalisation beider Entitäten im Übergangsbereich der großen Pulmonalvenentrichter in den posterioren linken Vorhof wurden katheterinterventionelle Ablationskonzepte als potentiell kurative Therapien entwickelt. Limitationen der praktischen Umsetzung theoretischer Linienkonzepte ergeben sich aus komplexen anatomischen Gegebenheiten und instabilen Zugangsbedingungen infolge Atmung und kardialer Mobilität. Aufbauend auf non-fluoroskopischen Navigationssystemen wurden Verfahren für vollständig Modell-integrierte Ansätze der Ablationslinienplatzierung entwickelt, bei denen Planung, Durchführung und Validierung der Ablation an anatomisch korrekten dreidimensionalen CT-Modellen des linken Vorhofes erfolgen. Zur Verbesserung instabiler Zugangsbedingungen wurden Verfahren der Katheternavigation mittels steuerbaren Schleusensystemen eingeführt und in entsprechenden Studien mit klinischen Endpunkten validiert. Zu objektivierbaren Erfassung von Energietransfer und myokardialer Läsionsbildung während der Ablation wurden katheterinterventionelle Kontakttechnologien, die auf der Messung lokaler komplexer Impedanzen zwischen Katheter und Gewebe beruhen, in der ersten klinischen Anwendung erprobt und validiert. Mit diesen technologischen Entwicklungen gelangen eine zunehmend akkuratere klinische Umsetzung theoretischer Ablationskonzepte und damit eine Etablierung des Therapiekonzeptes als klinisches Standardverfahren. Eine zur Abschätzung des Nutzen/Risiko-Profils nötige detaillierte Komplikationsanalyse stellte die Ösophagusverletzung als schwerste Komplikation heraus, die mit 0,3% selten auftrat, aber für nahezu alle langfristigen Folgeschäden verantwortlich war. Entwicklungen zur periprozeduralen Visualisierung des Ösophagus mit paralleler intraösophagealer Temperaturmessung sind Ansätze zur Vermeidung dieser Komplikation in der Zukunft. Bedingt durch das Auftreten und die postinterventionelle Zunahme asymptomatischer Flimmerrezidive ist die Frage eines objektiven Vorhofflimmermonitorings von entscheidender Bedeutung für die Beurteilung der Effektivität der Ablation sowie weitergehende klinische und wissenschaftliche Fragestellungen; wie die Indikation zur Antikoagulation oder den Vergleich von Rhythmus- und Frequenzkontrolle. 7-Tage-LzEKGs und transtelephonische EKGs wurden als Standard zum Monitoring innerhalb klinischer Vorhofflimmerstudien etabliert. Entwicklungen im Bereich implantierbarer kontinuierlicher Rhythmusmonitore werden in Zukunft das Netz zur Erfassung asymptomatischen Vorhofflimmerns weiter verdichten